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연구보고서

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2018년 의약품 해외시장 진출을 위한 인허가 및 시장정보(독일)

작성자
관리자
카테고리
의약품
작성일
2019-04-15
조회수
526

한국보건산업진흥원에서 발간한 '2018 의약품 해외시장 진출을 위한 인허가 및 시장정보-독일' 보고서 입니다.

 

<목차>

 

I. 기획개요

1) 배경 및 필요성

2) 연구의 범위 및 방법


II. 의약품 시장 동향
1) 독일 개요

2) 의약품 시장분석

3) 일반 보건의료 통계

4) 한국과의 의약품 교역 현황


III. 의약품 정책 동향

1) 의료비 지출 억제 정책

2) 약가 제도 : 시장 진출 장벽의 역할

3) 제약바이오 정책


Ⅳ. 독일 의약품 규제 일반

1) 의약품 규제환경 개요

2)  의약품 관리 조직

3) 의약품 시판허가 절차

4) 의약품 수입/수출

5) 의약품의 안전성·유효성 확보


Ⅴ. 판매 및 유통, 약가관리, 약물감시

1) 의약품 판매 및 유통

2) 의약품 약가 관리

3) 약물감시