식품의약품안전처에서 발간한 '2021년 의약품 허가보고서' 입니다.

아래의 링크를 클릭하시면, 해당 페이지로 연결됩니다.

◆ 2021년 의약품 허가보고서   ☞ 바로가기

[목 차]

1. 2021년도 의약품 허가(신고) 일반 현황(총괄) 1

    1.1. 일반 현황 3

    1.2. 신약 허가 14

    1.3. 희귀의약품 허가 25

    1.4. 주요 약효군별 품목허가·신고 현황 28

    1.5. 코로나바이러스감염증-19 치료제 및 백신 허가 현황 34

2. 의약품(화학의약품) 허가 현황 36

    2.1. 신약 허가 현황 40

    2.2. 희귀의약품 허가 현황 49

    2.3. 개량신약 허가 현황 52

    2.4. 자료제출의약품 허가 현황 59

3. 생물의약품 허가 현황 81

    3.1. 생물학적제제 허가 현황 85

    3.2. 유전자재조합의약품 허가 현황 90

    3.3. 첨단바이오의약품 허가 현황 98

4. 한약(생약)제제 등 허가 현황 102

    4.1. 한약(생약)제제 신약 허가 현황 105

    4.2. 한약(생약)제제 자료제출의약품 허가 현황 106

    4.3. 한약(생약)제제 기타 의약품 허가 현황 107

    4.4. 원료의약품 및 한약재 허가 현황 109

[부록] 의약품등 민원관련 처리부서현황 111